Mi opinión sobre Bexsero®, la famosa vacuna de la meningitis
Desde hace aproximadamente un mes en el que la vacuna Bexsero®
saltó a la luz pública, he recibido muchísimas consultas de amigos y
familiares preguntándome por mi opinión sobre ella y qué decisión he
tomado yo con mi hija (¡incluso vía Facebook!). Lo curioso es que yo
conozco la vacuna desde hace ya bastantes meses puesto que en España
lleva casi 2 años administrándose aunque semiescondida. Comenzó a
pautarse como vacuna exclusivamente de uso hospitalario y derrepente el
Ministerio igual que hizo con la vacuna de la varicela, la "secuestró" y
la suspendió. Ahora en Septiembre afortunadamente la han desprecintado y
a partir de Octubre ha empezado a estar disponible en las farmacias y
en hospitales privados, por lo que comentan mis pacientes y amigos "a
cuenta gotas".
Para
decidir que hacer hay que estar bien informado y luego cada uno decidir
por si mismo, el que yo como pediatra se la haya puesto o no, no debe
influir para un sentido u otro. No todos tenemos las mismas
probabilidades de desarrollar las peores consecuencias de esta
enfermedad ni estamos igualmente expuestos.
¿QUE BACTERIA ES ESTA?
BexSero®
es una vacuna que inmuniza frente al meningococo B. Esta bacteria
puede producir meningitis. En el calendario ya está incluida desde hace
años la vacuna contra el meningococo C, y ahora se incluirá en Enero la
del neumococo que también produce meningitis (la famosa Prevenar® , que ha sido otra larga lucha)
La
meningitis producida por el meningococo B es afortunadamente muy poco
frecuente. En España según datos del 2012 se vió en 0.52 de cada 100.000
habitantes. Es importante recalcar que esta incidencia está
disminuyendo sola, sin la ayuda de la vacuna. Pero es muy patógena.
Puede producir muchos cuadros clínicos diferentes como faringitis,
artritis, neumonía pero tiene la capacidad de pasar a la sangre y
producir una sepsis fulminante. Puede causar el fallecimiento en pocas
horas de un paciente previamente sano. Es letal en el 10% de los casos
ocurridos en niños y en el 25% de adolescentes y adultos. Además, los
pacientes que sobreviven a una sepsis por ella, tienen hasta un 30% de
probablidad de tener graves secuelas. En resumen, en la enfermedad que
tememos todos los pediatras.
Actualmente
es más frecuente en menores de 5 años (sobre todo de 1 año) y
adolescentes. Probablemente con la aparición de la vacuna, esta
incidencia se desplazará a adultos no vacunados. La trasmisión se
realiza persona a persona.
QUE HAY QUE SABER DE LA VACUNA
Es
una vacuna inactivada, que no utiliza gérmenes vivos, La vacuna no
protege contra todos los tipos de meningococo B, solamente frente al
78-87% de los serotipos que circulan en España.
Según
todos los estudios (y van 15) es una vacuna segura. En el prospecto,
como en todos los medicamentos se pueden leer muchos efectos secundarios
pero tras 2.5 años implantada en EEUU y casi un año en Reino Unido,
sólo se ha constatado lo que dicen todas las guías, produce fiebre y
malestar con más frecuencia que las otras vacunas, y este efecto suele
verse el mismo dia de la vacunación, transcurridas unas 6 horas de l
inyección. En Canadá también se administra la vacuna desde hace mas de
un año y han detectado un 10% de episodios de fiebre. En 2 niños esta
fiebre produjo convulsiones febriles. Llevan ya vacunados mas de 46.500
niños.
Hasta ahora ya se han vacunado mas de 500.000 niños en todo el mundo.
Esta es la pauta actual de vacunación
Se
puede administrar conjuntamente con las otras vacunas del mercado, de
momento excepto junto con la del meningococo C, que está siendo
estudiado actualmente. Por esto y por su mayor capacidad de producir
fiebre se recomienda separar del resto del calendario vacunal e iniciar
la pauta a los 3 meses, (pauta 3-5-7 meses mas un recuerdo entre el 1-2
año)
Se
puede administrar paracetamol para prevenir la fiebre sin influir en
los resultados inmunógenos de la vacuna. Yo personalmente esperaría a
que el niño tuviera fiebre, pero existe está opción.
Se administra por vía intramuscular.
En
mi Comunidad Autónoma cuesta alrededor de 107 euros (me comentan que en
otras comunidades vale 70-90 euros pero no lo tengo comprobado. Dichosa
descentralización)
¿PORQUE HAY POLÉMICA?
Creo
que los primeros días ha habido mucha desinformación. He recibido
quejas de amigos a los que su pediatra no ha querido administrarla, aún
teniendo la vacuna en sus manos. Nadie quiere usar a sus pacientes como
"conejillos de indias". Pero la Asociación Española de Pediatría ya ha
dado su apoyo a la vacuna y tras informarse un poco uno se da cuenta de
que no es algo tan nuevo como parecía. Además que en el calendario ya
esté incluida la vacuna contra la meningitis C y que ésta aparezca
optativa y con esos precios, da que pensar.
Por
otro lado, la Asociación española del medicamento ha mostrado sus
reticiencias. Se basan en que la incidencia de esta enfermedad es muy
baja y por tanto en analizar el coste-beneficio-riesgo.
Que
cada uno saque sus propias conclusiones y consulte con su médico... Yo
lo único que me atrevo a decir en voz alta es que desaconsejo totalmente
la opción de ir a Portugal, Andorra o Francia a por la vacuna, porque
lo barato sale caro y al no garantizar el buen transporte de esa vacuna
tampoco se puede garantizar su efectividad (lo viví con la vacuna de la
varicela)
Comentarios
"Eficacia clínica.
La eficacia clínica de Bexsero no se ha evaluado mediante ensayos clínicos, sino que se ha deducido mediante estudios de inmunogenicidad, estudiando la respuesta de anticuerpos bactericidas mediada por complemento humano (hABS) frente a cada uno de los antígenos de la vacuna (1)". Es decir, su eficacia inmunitaria no está demostrada.
Solo me llama la atención que en los ¨Recommended Immunization schedules for Persons Aged 0 Through 18 Years, USA , 2016¨ emitidos recientemente por los CDC , Academia americana de Pediatría, y otros, no la recomiendan hasta los 10 años. Y tienen una situación epidemiológica similar a la de España. No quiere esto decir que hagamos lo q otros recomiendan, sino solo estudiar bien todos los factores: costos (110 euros x vacuna), beneficios, riesgos, etc.
Saludos Dr. José M. Báez , Pediatra en ejercicio, Barcelona